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Messung der Anzahl der Teilchen im Raum und Raumklassifizierung

Ziel des Tests ist es, die Anzahl der im Messbereich vorhandenen Teilchen zu messen und nach bekannter Teilchenkonzentration die saubere Fläche in einer der bekannten Reinheitsgrade zu platzieren. Standards, die in der EU am häufigsten verwendet werden, sind: ISO 14644-1 und cGMP Annex1.

 Zählen von Teilchen

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Prüfung der Integrität der Filter und Dichtungsfugen Abdichtung

Zweck der Prüfung ist es, festzustellen, ob die HEPA-Filter intakt und ordnungsgemäß installiert sind und die Dichtungsfugen dichten (Angemessenheit von Gehäuse und Kontaktfläche). Der Test wird gemäß ISO14644-3 Richtlinien durchgeführt, die die Prüfung auf zwei verschiedenen Methoden verlangen, die der vorherige Standard gleich behandelt.

 Messung der Integrität der Filter

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Visuelle Rauchtest

Der Zweck des Tests ist es, mit Hilfe der Visualisierung der Luftströmungsbewegung nachzuweisen, dass beispielsweise Ventilations-Filtrationssysteme in der Lage sind, kritischen Bereich vor Kontamination mit Partikeln von der Umgebung zu schützen und zu bestimmen, ob vertikale (direkte / laminare) Luftströmungsbewegungsrichtung Ist unterhalb der gesamten Filtrations- / Verteilungsoberfläche homogen.

 Rauchtest

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Messung der Luftmengen und der Anzahl der Luftaustausche

Der Zweck des Tests ist es, die Ansaugluftmengen im Raum zu messen, auf deren Grundlage unter Berücksichtigung des bekannten Raumvolumens die Anzahl der Luftaustausche berechnet werden kann. Der Test wird gemäß ISO 14644-3 durchgeführt..

  Luftmenge messen

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Dekontaminationszeit - die Zeit für Wiederherstellung des ursprünglichen Zustands

Der Zweck des Tests ist es, die Zeit zu bestimmen, in der das Raum nach künstliches Generation von Partikeln (nach verunreinigen) rückerstattest in die bestimmte Reinheitsklasse. Test ist es sinnvoll in sauberen Umgebungen, in dem sie uneben (turbulent) Strömungsregime sind und im Rheinräumen bis ISO 8 Rheinklasse, auszuführen.

 Zählen von Teilchen im Raum

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Messung der relativen Feuchte und Temperatur

Der Zweck der Prüfung ist es, mit Messungen nachzuweisen, ob das Luftbelüftungssystem in der Lage ist, Temperatur- und Luftfeuchtigkeitswerte innerhalb der projizierten Werte zu liefern. Der Test wird nach ISO 14644-3 Standardempfehlungen durchgeführt.

 Messen Feuchtigkeit und Temperatur 

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Lichtmessung

Zweck der Prüfung ist es, durch Messung zu bestimmen oder zu testen, ob die Beleuchtung im Arbeitsbereich des geprüften Gerätes oder in sauberen Produktionsanlagen den Anforderungen des Endbenutzerprojekts entspricht.

 Messung des Lichts 

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Messen von Druckunterschieden zwischen verschiedenen Räumen

Der Zweck des Tests ist es, Druckunterschiede zwischen verschiedenen Räumen zu messen und die richtige Luftströmungsrichtung zu bestimmen. Die Messung erfolgt nach ISO 14644-3 Norm-Empfehlungen.

 Messen von Druckunterschieden

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Geräuschmessung

Der Zweck des Tests ist es, zu bestimmen oder zu testen, ob das Geräusch im Arbeitsbereich des geprüften Gerätes oder der sauberen Produktionsanlagen niedriger ist als das von den Projektbenutzern vorgeschriebene Maximum.

  Geräusch

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Über Validierungen

Neben der Herstellung von Ausrüstung für saubere Technologie in Iskra Pio führen wir auch die Geräte Validierungen.

Wir validieren: 
- Reinräume
- Wägekabinen
- Sampling Kabinen
- LAF Räume
- Alle Sorte Schutzwerkbänke (Klasse I, II,
  III)

Für Validierungen durchfuhren haben wir einem qualifizierten Team und jährlichen kalibrierten Messvorrichtungen. Nach der bestandenen Validierung können wir auch einen Validierungsbericht schreiben (in Slowenien oder Englisch spräche), die auch für den Inspektionsdienst gültig ist.