Печать

Измерение концентрации взвешенных частиц в помещении и классификация помещения

Цель теста - измерить количество частиц в тестируемом пространстве, и по результатам измерений установить класс чистоты. Стандарты, чаще всего используемые для данной характеристики: ISO 14644-1 и GMP приложение 1.

 Merjenje števila delcev

Подробнее: Измерение концентрации частиц

Печать

Тестирование целостности фильтров и герметичности швов

Цель теста - определить, правильно ли смонтированы НЕРА фильтры, нет ли повреждений на фильтрах и проверить герметичность швов (пригодность корпусов и сопряженных поверхностей). Тестирование проводится в соответствии с указаниями ISO 14644-3, которые предписывают проведение теста двумя различными методами, которые стандарт определяет как равноценные.

 Merjenje integritete filtrov

Подробнее: Целостность фильтров

Печать

Визуальное дымовое тестирование

Целью теста является при помощи визуализации движения потока воздуха, доказать, что, к примеру, системы вентиляции, фильтрации, способны защитить тестируемую область от загрязнения частицами из окружающей среды и определить, является ли вертикальное движения (однонаправленного/ламинарного) потока воздуха однородным по всей площади фильтра / поверхности.

 Dimni test

Подробнее: Дымовое тестирование

Печать

Измерение расхода воздуха и кратности воздухообмена

Цель теста - измерить поступающее количество воздуха в помещении, на основании чего в дальнейшем, зная размер помещения либо защитного шкафа измерить кратность воздухообмена. Тестирование проводится в соответствии с рекомендациями ISO 14644-3.

  Meritev količine zraka

Подробнее: Измерение расхода воздуха

Печать

Dekontaminacijski čas - čas vzpostavitve prvotnega stanja

Namen testa je z meritvijo določiti potreben čas, da se v prostoru, ki ga predhodno obremenimo z delci (kontaminiramo), stanje v njem povrne v predpisan razred čistosti. Test je smiselno izvajati v čistih okoljih, v katerih so neenakomerni (turbulentni) tokovni režimi in prostorih do razredov čistosti ISO 8.

 Štetje delcev v prostoru

Подробнее: Время деконтаминации

Печать

Измерение относительной влажности и температуры

Целью теста является путем измерениядоказать, что вентиляционная система способна обеспечить температуру и влажностьв пределах проектных значений. Испытание проводится в соответствии с рекомендациями ISO 14644-3.

 Merjenje vlage in temperature 

Подробнее: Влажность и температура

Печать

Измерение уровня освещенности

Цель теста - проверить, соответствует ли уровень освещенности в рабочей зоне оборудования или чистом помещении проектным требованиям конечного пользователя.

 Merjenje svetlobe 

Подробнее: Освещенность

Печать

Измерение разности давлений между различными помещениями

Цель теста - измерить разность давлений между помещениями, выявить, обеспечивают ли те правильное направление движения воздуха. Тест проводится в соответствии с рекомендациями с ISO 14644-3.

 Merjenje razlike tlakov

Подробнее: Разность давлений

Печать

Измерение уровня шума

Цель данного теста - проверить и подтвердить, что уровень шума тестируемого оборудования или в тестируемом рабочем помещении ниже максимально допустимого проектного значения.

  Noise

Подробнее: Измерение уровня шума

Чистые помещения

Валидация

Очистители

Лазер

О валидации

Кроме производства оборудования для чистых помещений мы также выполняем валидацию.

Мы тестируем:

- Чистые помещения

- Боксы взвешивания

- Боксы для отбора проб

- LAF чистые зоны ...

- Шкафы биологической защиты (классы защиты I, II,III)

Валидация выполняется высококвалифицированными специалистами с использованием оборудования признанных мировых производителей, которое ежегодно калибруется.

После завершения процесса мы готовим отчет по валидации (также и на английском языке), который соответствует требованиям инспекционных служб.