Печать

Измерение концентрации взвешенных частиц в помещении и классификация помещения

Цель теста - измерить количество частиц в тестируемом пространстве, и по результатам измерений установить класс чистоты. Стандарты, чаще всего употребляемы для данной характеристики: ISO 14644-1 и GMP приложение 1.

 Merjenje števila delcev

При проведении измерений необходимо установить изокинетический зонд подсчета частиц на заранее определенных точках и произвести измерение установленного объема воздуха. Точки измерения должны быть равномерно распределены по поверхности чистой комнаты. По результатам измерений помещению устанавливается определенный класс чистоты, которому оно соответствует.

Измерения проводятся с помощью лазерного счетчика частиц и изокинетического зонда, с помощью которого, учитывая предварительно определенные точки измерения, производим отбор проб воздуха. Число точек измерения, количество повторов и продолжительность отбора проб определяется в соответствии с проектным уровнем чистоты. В соответствии с основными требованиями стандартов, по желанию заказчика число точек измерения может быть увеличено, как и продолжительность отбора проб.

Для проведения тестирования используем оборудование известных производителей Lighthouse, TSI.

Все приборы ежегодно калибруются.

Чистые помещения

Валидация

Очистители

Лазер

О валидации

Кроме производства оборудования для чистых помещений мы также выполняем валидацию.

Мы тестируем:

- Чистые помещения

- Боксы взвешивания

- Боксы для отбора проб

- LAF чистые зоны ...

- Шкафы биологической защиты (классы защиты I, II,III)

Валидация выполняется высококвалифицированными специалистами с использованием оборудования признанных мировых производителей, которое ежегодно калибруется.

После завершения процесса мы готовим отчет по валидации (также и на английском языке), который соответствует требованиям инспекционных служб.